Руководства ICH для фармацевтической отрасли. Эффективность.

Новинка
Руководства ICH для фармацевтической отрасли. Эффективность.
под ред. Пятигорской Н.В., Сименева С.Я
пер. с англ. (2007-2017, ICH Guidelines)
2017 г.
Твердый переплет
165 х 235 мм
816 стр.
ISBN: 978-5-91884-091-7
Статус: Новинка
Цена: 3200 рублей Купить

    Руководства ICH по эффективности необходимы специалистам фармацевтической отрасли при разработке, производстве и проведении клинических испытаний лекарственных средств, и являются основополагающими документами в системе GCP-GMP-GLP. Они содержат расширенное руководство по надлежащей клинической практике GCP и охватывают комплекс клинических испытаний ЛС, включая формы и составление отчетов о безопасности, организацию исследований, в том числе в педиатрии, гериатрии, выбор биомаркеров и геномных образцов, организацию мероприятий по фармаконадзору и др.

    Книга предназначена для специалистов фармпроизводств, сотрудников специализированных компаний и органов регистрации и надзора по регистрации и обороту лекарственных средств, разработчиков ЛС, преподавателей и студентов профильных вузов.

   Полнотекстовые переводы руководств выполнены c официального разрешения ICH в полном соответствии с оригиналами и актуализированы на 1 октября 2017 года. 

   Издается при содействии Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM)

Содержание