Руководства ICH для фармацевтической отрасли. Междисциплинарные руководства

Новинка
Руководства ICH для фармацевтической отрасли. Междисциплинарные руководства
пер. с англ.(1999-2018, ICH Guidelines)
под ред. Береговых В.В.
2018 г.
Твердый переплет
165 х 235 мм
416 стр.
ISBN: 978-5-91884-093-1
Статус: Новинка
Цена: 2700 рублей Купить

Междисциплинарные руководства предназначены для регулирования вопросов и тем на стыке основных руководств по качеству (Q), безопасности (S), эффективности (E) и охватывают вопросы генной терапии, геннотоксичности, доклинические испытания на безопасность, биоаналитические методы валидации и др.. Специальные руководства включают словарь медицинских терминов для регулирования (MedDRA), полное описание Общего технического документа (CTD) и его электронного аналога (eCTD), электронные стандарты для передачи регулирующей информации (ESTRI).