Руководства ICH по качеству необходимы специалистам фармацетической отрасли при разработке, производстве, регистрации и проведении клинических испытаний лекарственных средств и субстанций, и являются основополагающими документами в системе GCP-GMP-GLP.
Междисциплинарные руководства предназначены для регулирования вопросов и тем на стыке основных руководств по качеству (Q), безопасности (S), эффективности (E) и охватывают вопросы генной терапии, геннотоксичности, доклинические испытания на безопасность, биоаналитические методы валидации и др.. Специальные руководства включают словарь медицинских терминов для регулирования (MedDRA), полное описание Общего технического документа (CTD) и его электронного аналога (eCTD), электронные стандарты для передачи регулирующей информации (ESTRI).
Руководства ICH по эффективности необходимы специалистам фармацевтической отрасли при разработке, производстве и проведении клинических испытаний лекарственных средств, и являются основополагающими документами в системе GCP-GMP-GLP.
В обновленном руководстве CITAC/Eurachem полностью отражены требования стандарта ISO/IEC 17025:2005, и обновленная терминология для действующих ISO/IEC 17000, ISO 9000.
В книге обобщены и систематизированы данные по видам коррозии и отложений в оборудовании установок первичной и вторичной переработки нефти, в системах оборотного водоснабжения и др. узлах при эксплуатации в рабочих технологических режимах и в условиях, отличных от регламентных (простои, ремонты и т.д.).
В русском переводе уникального справочника «Смазки и смазочные материалы» приведена самая полная информация о производстве, применении и переработке смазок и промышленных масел.
В практическом руководстве поэтапно рассмотрены все известные методы полировки металлических поверхностей. Благодаря большому количеству цветных иллюстраций и подробным комментариям к ним, читатель сможет самостоятельно разобраться во всех тонкостях рассматриваемых процессов. В книге собраны и обобщены последние достижения в области полировки, описываются методы предотвращения возникновения дефектов и способы достижения высокого качества работы. Даны рекомендации по выбору рабочего инструмента, расходных материалов и метода полировки под решение конкретных задач. Иллюстрирование каждого этапа «шаг за шагом», многочисленные примеры качественно закрепляют полученные знания на практике.
Книга предназначена для специалистов в области полировки и доводки рабочих поверхностей, отвечающих за изготовление и обслуживание формообразующих деталей литьевых форм, режущего инструмента. Она станет незаменимым практическим пособием для тех, кто только осваивает и кто совершенствует свое мастерство в полировке. Оригинальные видео-примеры будут предложены заинтересованным читателям на отдельном диске.
В книге дан обзор современных технологий и оборудования экструзии полимеров, включая специальные технологии в производстве пленок, труб, компанундирования многокомпонентных пластмасс, древесно-полимерных композитов, нетканых материалов.
В издание вошли переводы двух книг немецкого издательства "Hanser" (Gas-Assist Injection Molding и Microcellular Processing), посвященных современным технологиям литья под давлением.
В обновленном издании известного справочника рассмотрены все аспекты водоподготовки, обработки и водоочистки. Обширный и современный материал охватывает важные вопросы системы безопасности водных объектов и сооружений, моделирования систем водоподготовки и водоочистки, свойств, химии, микробиологии и экологии воды.